Batang Paduan Titanium Ti-6Al-4V (GR5/TC4) Kelas Medis untuk Sekrup Tulang – Dingding Titanium
Persyaratan teknis inti untuk batang Titanium TC4 yang didedikasikan untuk sekrup tulang medis
-- Sesuai dengan standar produksi produsen perangkat medis, kami akan secara tegas menetapkan batas bawah keselamatan klinis
Sebagai bahan baku inti dari sekrup tulang medis, indikator teknis batang titanium TC4 secara langsung menentukan keselamatan klinis, keandalan mekanis, dan adaptabilitas pemrosesan sekrup tulang. Baoji Dingding Titanium Products Co., Ltd. berfokus pada kebutuhan pengadaan inti produsen perangkat medis. Perusahaan ini telah secara jelas mendefinisikan persyaratan teknis utama untuk batang titanium TC4 yang didedikasikan untuk sekrup tulang medis dari empat dimensi: "kepatuhan, stabilitas kinerja, adaptabilitas pemrosesan, dan keterlacakan", membuat keputusan pengadaan lebih akurat, produksi lebih bebas masalah, dan produk lebih sesuai.
I. Persyaratan Kepatuhan: Mematuhi standar industri dan memenuhi persyaratan persetujuan pendaftaran
Prasyarat utama bagi produsen perangkat medis untuk membeli adalah kepatuhan material untuk menghindari dampak pada pendaftaran dan pemasaran produk karena ketidakpatuhan dengan kualifikasi.
Standar pelaksanaan: Secara ketat mengikuti GB/T 13810-2017 "Material Titanium dan Paduan Titanium untuk Implan Bedah" dan ISO 5832-2 "Material Logam untuk Implan Bedah - Bagian 2: "Paduan Titanium 6 Aluminium 4 Vanadium" yang mematuhi standar internasional ASTM F136, memastikan bahwa material tersebut dapat langsung digunakan dalam produksi sekrup tulang dan untuk pendaftaran dengan NMPA dan FDA.
2. Keamanan Biologis: Dibuat dari titanium spons murni dengan kemurnian ≥99,7%, kandungan elemen interstisial dikontrol ketat - nitrogen ≤0,01%, hidrogen ≤0,001%, untuk mencegah pengotor penyebab peradangan, alergi atau reaksi jaringan selama penggunaan jangka panjang dalam tubuh manusia. Telah lulus uji biokompatibilitas seperti sitotoksisitas (ISO 10993-5) dan alergenisitas (ISO 10993-10), serta laporan yang memenuhi syarat telah diterbitkan oleh lembaga otoritatif pihak ketiga.
3. Kualifikasi Lengkap: Setiap batch produk dilengkapi dengan "laporan inspeksi bahan baku + catatan proses produksi + laporan inspeksi produk jadi" yang lengkap, memungkinkan keterlacakan proses penuh dari bahan baku hingga produk jadi dan memenuhi persyaratan audit sistem kualitas produsen perangkat medis.
Ii. Persyaratan Sifat Mekanis: Sesuai dengan kebutuhan klinis dan memastikan penggunaan yang aman
Sekrup tulang perlu menahan lingkungan mekanis yang kompleks akibat beban dan gerakan tulang manusia. Sifat mekanis batang titanium perlu memperhatikan kekuatan, keuletan, dan kecocokan dengan tulang.
Indikator mekanis inti: Kekuatan tarik ≥930MPa, kekuatan luluh ≥860MPa, perpanjangan ≥10%, kekerasan (HV) dikontrol antara 280 dan 340, untuk memastikan bahwa sekrup tulang dapat dengan stabil memperbaiki area fraktur setelah implan dan menghindari risiko deformasi dan patah.
2. Keseragaman kinerja: Kekuatan dan kekerasan berfluktuasi tidak lebih dari 5% sepanjang rentang panjang penuh, dan ukuran butiran mencapai ASTM grade 6 atau lebih. Tidak ada masalah seperti segregasi komponen atau struktur yang tidak merata, memastikan kinerja yang konsisten di berbagai bagian batang tulang (kepala stud, batang stud, ulir), dan tidak ada risiko retak atau patah rapuh setelah diproses.
3. Kecocokan tulang: Modulus elastisitas sekitar 110GPa, mendekati sifat mekanis tulang manusia (10-30 GPa), secara efektif mengurangi "efek pelindung stres", mendorong penyembuhan fraktur, dan menurunkan risiko klinis osteoporosis pasca operasi dan fraktur sekunder.
Iii. Persyaratan Adaptabilitas Pemrosesan: Mengurangi kerugian produksi dan meningkatkan efisiensi produksi
Produsen perangkat medis memperhatikan apakah material dapat dengan efisien diproses menjadi sekrup tulang jadi untuk mengurangi kerugian dan biaya dalam proses produksi.
1. Ketepatan dimensi: Toleransi diameter dikontrol ketat dalam ±0,01mm, dan kesalahan kelurusan ≤0,05mm/m. Setelah penggilingan tanpa senter, toleransi diameter adalah h8, yang cocok secara sempurna dengan proses presisi ulir, pembentukan lentur, dan proses lainnya pada paku tulang, mengurangi pemborosan material selama pembubutan dan penggilingan.
2. Kualitas permukaan: Permukaan harus bebas dari retak, lipatan, kerak oksida, goresan dan cacat lainnya. Setelah perlakuan poles mekanis, kekasaran permukaan Ra harus ≤0,4μm. Film oksida padat terbentuk di permukaan, dengan tingkat ketahanan korosi cairan tubuh ≤0,001mm per tahun. Hal ini tidak hanya mengurangi keausan alat pemrosesan tetapi juga menghindari iritasi jaringan akibat cacat permukaan setelah implantasi.
3. Kinerja pembentukan: Perpanjangan ≥10%, pengurangan area ≥30%, memenuhi persyaratan proses pembentukan kompleks seperti ulir rolling dan pembentukan kepala dari sekrup tulang. Selama pemrosesan, retakan dan pecahnya sudut lebih kecil kemungkinannya terjadi, meningkatkan tingkat kelulusan produk jadi.
Iv. Persyaratan Stabilitas Kualitas: Ukuran batch konsisten dan keandalan jangka panjang
Produsen perangkat medis sangat memperhatikan konsistensi pasokan batch dan stabilitas layanan jangka panjang produk saat membeli, untuk menghindari dampak pada produksi atau penggunaan klinis karena perbedaan batch.
1. Konsistensi batch: Komposisi, sifat mekanis, dan ketepatan dimensi batang titanium dalam batch yang sama berfluktuasi tidak lebih dari 3%, dan perbedaan antar batch tidak lebih dari 5%, memastikan bahwa parameter proses produksi sekrup tulang tidak perlu sering diatur ulang dan menjamin operasi stabil lini produksi.
2. Stabilitas jangka panjang: Setelah perlakuan panas "solusi + penuaan" (pendinginan air solusi 950℃/1h + pendinginan udara penuaan 600℃/2h), struktur dua fase α+β stabil diperoleh. Ini dapat digunakan untuk waktu yang lama di lingkungan cairan tubuh manusia (≥10 tahun) tanpa penurunan kinerja, dan tidak ada risiko deformasi, korosi, atau patah.
3. Jaminan inspeksi penuh-item: Setiap batch produk menjalani analisis komposisi spektral penuh batch, pemeriksaan non-destruktif ultrasonik penuh batch (cacat internal ≤Φ0,8mm lubang setara datar dasar), uji tarik, uji kekerasan, dan inspeksi kualitas permukaan. Produk yang tidak sesuai tidak dilepas tanpa pengecualian untuk menghilangkan risiko kualitas.
Baoji Dingding Titanium: Mitra Pilihan untuk Pengadaan batang Titanium TC4 medis
Mengandalkan keunggulan rantai industri penuh "Lembah Titanium Cina", kami mengambil "pabrik fisik + kualifikasi lengkap + kustomisasi teknis + pengiriman cepat" sebagai inti untuk menyediakan layanan pasokan batang titanium TC4 satu atap bagi produsen perangkat medis
Kami memiliki basis produksi seluas 8.000 meter persegi dengan kapasitas produksi tahunan 300 ton. Produk standar dikirim dalam 3 hari, dan spesifikasi yang disesuaikan dijawab dalam 25 hari.
- Bersertifikat oleh sistem manajemen kualitas medis ISO 13485, dengan laporan uji lengkap yang diberikan untuk membantu pelanggan menyelesaikan pendaftaran produk dengan cepat.
Tim teknis kami yang siaga 24 jam online dapat memberikan dukungan pemilihan material dan pengoptimalan proses berdasarkan persyaratan desain sekrup tulang (seperti spesifikasi khusus dan kustomisasi kinerja mekanik).
Inspeksi langsung: No. 68, Taman Industri Gaoya, Gaoxin Avenue, Zona Teknologi Tinggi, Kota Baoji, Provinsi Shaanxi (Selamat datang untuk mengunjungi pabrik kami kapan saja untuk memverifikasi kapasitas produksi dan sistem kontrol kualitas kami)
Pilih Baoji Dingding Titanium batang Titanium TC4 untuk sekrup tulang medis, dan Anda tidak akan menghadapi masalah kepatuhan dalam pengadaan, kesulitan proses dalam produksi, serta risiko klinis dalam produk, menciptakan pengembangan berkualitas tinggi di bidang implan ortopedi bersama!
| Company Name | BaoJi DingDing Titanium Products Co,.Ltd. | Negara/Region | China |
| Jenis Bisnis | Pabrik/Pabrikan | Ukuran Perusahaan | 30 |
| Didirikan | April 16, 2007 | ||
| Alamat | 陕西省宝鸡市高新区高新八路高崖工业园68号 | ||
| Produk Utama | Batang titanium dan paduan titanium, pelat titanium dan paduan titanium, kawat titanium dan paduan titanium, tabung titanium dan paduan titanium, tempa titanium, dll. | ||
Produk Titanium Baoji Dingding Co., Ltd., sebelumnya dikenal sebagai Pabrik Produk Titanium Baoji Jiuding, berlokasi di Distrik Jintai, Kota Baoji. Setelah lebih dari 10 tahun kerja keras dan pengembangan, perusahaan ini telah membangun sebuah perusahaan industri yang berorientasi produksi dengan hak impor dan ekspor sendiri. Perusahaan berpegang pada ide manajemen "berbasis kualitas dan pengembangan dengan ketulusan dan integritas", serta mengambil konsep "berorientasi manusia dan kerjasama saling menguntungkan" sebagai konsep pengembangannya dan secara ketat menerapkan sistem manajemen mutu ISO9001: 2008 serta sistem manajemen mutu perangkat medis ISO13485: 2003 yang telah lulus sertifikasi. Dengan modal 10 juta RMB, merek dagang "Ding Ding Titanium" (Nama Dagang: 13445957), dan memiliki dua paten. Pada tahun 2016, perusahaan menginvestasikan 600 juta RMB untuk pembangunan pabrik baru seluas 10.000 meter persegi yang terstandar, untuk membangun merek pertama Titanium Baoji: "Titanium Dingding".
Lima alasan utama untuk memilih merek produk titanium "Ding Ding Titanium",
Alasan pertama, kualitas yang dapat diandalkan: pengawasan ketat, kontrol kualitas di seluruh proses.
1, pemilihan bahan baku: Hanya memilih perusahaan-perusahaan negara yang terdaftar dan menghasilkan spons titanium Grade pertama atau lebih baik. Alasannya, basis pelanggan utama perusahaan adalah peralatan medis, eksplorasi minyak, kedirgantaraan, ekspor mikro keramik berkinerja tinggi seperti titanium yang memiliki persyaratan ketat, sehingga bahan baku dengan level rendah tidak dapat memenuhi kebutuhan pelanggan utama, dan tidak digunakan.
2, proses pengawasan: Dari penggunaan produk, standar produksi, hingga rasio paduan, jumlah pelelehan, proses pemalsuan, tingkat pengujian, struktur mikro, persyaratan performa, metode perlakuan panas, metode pemesinan, dan pertimbangan multi dimensi lainnya, proses produksi telah disesuaikan untuk memenuhi standar GB, GJB (standar militer nasional), AMS (Kedirgantaraan), ASTM, HB, JIS, dan standar produk titanium lainnya.
3, pengujian produk: Perusahaan mendasarkan pengujian pada Grup Bao Titanium dan Institut Northwest Color sebagai dasar, dua lembaga pengujian otoritatif di atas sebagai pihak ketiga dibantu oleh laporan pengujian yang diakui dunia untuk memastikan kualitas produk kami.
Alasan kedua, hemat biaya:
Dari spons titanium - ingot titanium - bahan titanium - produk titanium, seluruh proses dikendalikan sendiri, baik untuk menjamin kualitas, maupun menghilangkan kebutuhan rantai perantara, mengurangi biaya, sehingga memberikan manfaat kepada pelanggan, dan dengan demikian mampu mencapai harga rendah, meningkatkan nilai. Alasan ketiga, sistem layanan yang baik:
1. perbandingan sebelum penjualan: berdiri di industri untuk pelanggan, menganalisis situasi pasar secara keseluruhan, merekomendasikan produk titanium yang memenuhi persyaratan pelanggan dengan mempertimbangkan aspek hemat biaya, membantu pelanggan memilih titanium.
2. pelacakan penjualan: proses produksi menyediakan foto dan video kemajuan pengolahan kepada pelanggan, sehingga pelanggan merasa tenang dalam membeli.
3. pemeliharaan pasca-penjualan, penerimaan pelanggan, seperti pemilihan alat, proses annealing, metode pemesinan, proses pengelasan, serta masalah pengolahan lanjutan lainnya, seluruh proses membantu memberikan solusi sehingga pelanggan merasa aman. Dan berdasarkan permintaan pelanggan, perbaikan teknologi dilakukan untuk layanan yang lebih baik kepada pelanggan, sehingga terjalin hubungan kerjasama yang stabil dan jangka panjang.
Keempat, budaya perusahaan: produk mencerminkan karakter, pertama membangun karakter sebelum bekerja, kedua kemampuan dan integritas politik, prioritas moral, dan teguh dalam kejujuran. Alasan kelima, jaminan pengembalian atau penggantian: Emas tidak takut pada api pemurnian, merek Titanium "Dingding Titanium" memberikan janji serius: Di mana pun perusahaan menjual produk titanium, jika terjadi masalah kualitas, ada jaminan pengembalian atau layanan penggantian！
