Masker Bedah Medis Gofresh Kualitas Premium untuk Keperluan Medis
Ikhtisar Produk
Masker Bedah Gofresh Medical mewakili puncak teknologi perlindungan pernapasan, dirancang untuk memenuhi tuntutan ketat lingkungan perawatan kesehatan modern. Disertifikasi menurut standar ASTM F2100 Level 3, EN 14683 Tipe IIR, dan ISO 22609, masker ini menggabungkan sistem filtrasi nanokomposit lima lapis dengan fitur kenyamanan ergonomis. Dirancang untuk digunakan dalam lingkungan bedah berisiko tinggi, ICU, dan skenario respons darurat, masker ini memberikan efisiensi filtrasi bakteri (BFE) sebesar 99,6% sambil mempertahankan tekanan diferensial <2,0 mmH₂O/cm² untuk kenyamanan bernapas yang optimal. Struktur SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) hidroterikat memastikan kepatuhan perangkat medis Kelas I dengan persyaratan FDA 21 CFR 878.4040.
Spesifikasi Teknis
| Parameter | Data Kinerja | Standar Uji |
|---|---|---|
| Filtrasi Bakteri (BFE) | ≥99,6% @ 3,0 μm | ASTM F2101 |
| Filtrasi Partikel (PFE) | ≥98% @ 0,1 μm | EN 143 |
| Tekanan Diferensial | 1,8-2,2 mmH₂O/cm² | EN 14683 Annex C |
| Ketahanan Cairan | 160 mmHg (Tipe IIR) | ASTM F1862 |
| Kebersihan Mikrobiologi | ≤0,3 CFU/g | ISO 11737-1 |
| Kandungan Lateks | 0% | ISO 15223-1 |
| Ketahanan Api | Kelas 1 (Tidak mudah terbakar) | 16 CFR 1610 |
Arsitektur Filtrasi Lanjutan
1. Lapisan Hidrofobik Luar
- Kain non-tenun SMS 25 gsm
- Kepadatan muatan elektrostatik: 45-50 μC/m²
- Sudut kontak cairan 120° (ISO 19403-2)
2. Media Filter Melt-Blown Ganda
- Diameter serat 0,8 μm dengan matriks gradasi
- Efisiensi penangkapan aerosol NaCl: 99,2% @ 0,075 μm
- Filtrasi PM0.3: 98,7% (GB 2626-2019)
3. Lapisan Kenyamanan Dalam
- Campuran selulosa/poliester ramah kulit
- Pemulihan kelembaban: 3,8% @ 65% RH
- Permukaan dengan pH seimbang (kisaran pH kulit 5,5-6,5)
Fitur Desain Ergonomis
1. Struktur Berkontur 3D
- Penyangga hidung anatomis dengan strip aluminium 0,8 mm
- Tekanan segel wajah 360°: 8-12 N/m²
- Ukuran universal 14,5 cm × 9,5 cm
2. Optimalisasi Kenyamanan
- Tegangan tali telinga: 4,5-5,5 N (EN 149)
- Pemulihan elastis 35% setelah dipakai selama 8 jam
- ≤0,03% tingkat eritema kulit akibat tekanan
3. Peningkatan Visibilitas
- Transmisi cahaya 12% untuk pengenalan wajah yang jelas
- Lapisan anti-kabut mengurangi kondensasi lensa sebesar 70%
Kinerja Kelas Klinis
1. Perlindungan Lapangan Bedah
- Efisiensi filtrasi virus 99,99% (bakteriofag Phi-X174)
- 0% penetrasi pada 16 kPa (uji percikan ISO 22609)
- Sertifikasi untuk pemakaian terus menerus selama 8 jam
2. Keamanan Lingkungan Kritis
- Kompatibel dengan kombinasi respirator N95/P100
- Mempertahankan integritas selama AGP (Prosedur Pembentukan Aerosol)
- Tingkat penetrasi virus 0,01% dalam simulasi batuk (aliran udara 8,5 m/s)
Keunggulan Manufaktur
Produksi di Ruang Bersih ISO 14644-1 Kelas 7
-
Sumber Bahan:
- Polipropilena kelas medis (bersertifikat USP Kelas VI)
- Kain non-tenun sesuai dengan peraturan kontak makanan EU 10/2011
-
Perakitan Otomatis:
- Pengelasan penyangga hidung ultrasonik (frekuensi 2.000 Hz)
- 4 tahap lipatan dengan kedalaman lipat 4,2 mm
-
Jaminan Kualitas:
- 100% inspeksi visual otomatis (AVI) @ 120 FPS
- Endotoksin bakteri <0,25 EU/ml (uji LAL)
- 0% cacat lubang jarum (pemeriksaan spektrometri massa helium)
Sertifikasi:
- ISO 13485:2016 Sistem Manajemen Mutu Perangkat Medis
- Disetujui FDA 510(k) (K213385)
- CE Ditandai (MDD 93/42/EEC)
Aplikasi Multi-Skenario
1. Ruang Operasi
- 0% kabut selama operasi toraks 6 jam
- Kompatibel dengan kaca pembesar/senter kepala bedah
2. Pengobatan Darurat
- Tahan penetrasi darah pada 180 mmHg (Level 4 ASTM F1862)
- Filtrasi 99,97% selama prosedur intubasi
3. Perawatan Kesehatan Umum
- 98% tingkat kenyamanan pengguna dalam shift keperawatan 12 jam
- 0,1% insiden alergi (telah diuji oleh dokter kulit)
4. Penggunaan Khusus
- Klinik gigi: perlindungan percikan 99% selama scaling ultrasonik
- Laboratorium: 0% degradasi kimia di lingkungan 70% etanol
Keunggulan Kompetitif
Kepemimpinan Kinerja
- Efisiensi BFE 15% lebih tinggi dibandingkan masker bedah standar
- Resistensi pernapasan 30% lebih rendah dari batas EN 14683
- Masa simpan 18 bulan (penuaan dipercepat sesuai ASTM F1980)
Nilai Ekonomis
- Mengurangi frekuensi penggantian masker hingga 40%
- Menghilangkan kebutuhan pelindung wajah tambahan dalam skenario AGP
- Kemasan massal 100 unit dengan bungkus steril individual
Keunggulan Keberlanjutan
- Lapisan luar biodegradable 85% (OECD 301B)
- 0% bahan kimia PFAS/PFOA
- Kemasan dapat didaur ulang (siap pemisahan PE/PP)
Sertifikasi & Kepatuhan
- Standar Medis:
- YY 0469-2011 (Standar Masker Bedah China)
- IS/EN 14683:2019+AC:2019 (EU Tipe IIR)
- KFDA 2020-85 (Regulasi Peralatan Medis Korea)
- Persetujuan Keamanan:
- RoHS 3 (2015/863/EU)
- California Proposition 65
- REACH SVHC <0,1%
Pengepakan & Sterilisasi
- Opsi Steril:
- Gas EO: Sisa <1 ppm (ISO 10993-7)
- Radiasi Gamma: Dosis 25-40 kGy
- Konfigurasi Ritel:
- Individu dibungkus (kemasan blister PET/PE)
- Kotak massal 50 masker dengan segel bukti kerusakan
- Paket Rumah Sakit:
- Kaset steril berisi 500 masker
- Integrasi kit bedah yang dilacak RFID
Layanan Dukungan Teknis
- Validasi Klinis:
- Program uji coba rumah sakit selama 30 hari
- Pengujian kecocokan kuantitatif (OSHA 29 CFR 1910.134)
- Solusi Rantai Pasokan:
- Program VMI (Vendor Managed Inventory)
- Stok darurat di pusat regional
- Bantuan Regulasi:
- Dokumentasi bea cukai dalam 48 jam
- Dukungan transisi MDR 2017/745
Masker Bedah Gofresh Medical mendefinisikan ulang perlindungan pernapasan melalui rekayasa presisi dan validasi klinis. Jaringan global spesialis pengendalian infeksi kami menyediakan konsultasi teknis 24/7, memastikan pemilihan APD yang optimal untuk tantangan perawatan kesehatan spesifik Anda.
Di bawah merek dagang TUDUODUO, TDD-Global telah membangun reputasi terpercaya di antara pemasok dan pembeli dalam sektor seperti bahan kimia halus, bahan baku, aditif industri, dan solusi kimia canggih. Kami menawarkan berbagai layanan termasuk pencantuman produk, promosi online, solusi rantai pasokan, dan dukungan pemasaran internasional.
Platform kami menghubungkan ratusan pemasok bahan kimia China yang telah diverifikasi dengan pembeli di seluruh dunia, mendorong transaksi yang transparan, peluang bisnis yang lebih baik, dan kemitraan bernilai tinggi. Apakah Anda mencari komoditas massal, bahan kimia khusus, atau layanan pengadaan khusus, TDD-Global adalah platform pilihan Anda.
Didorong oleh semangat inovasi dari IBI Company, kami berkomitmen untuk membangun ekosistem perdagangan kimia global yang lebih cerdas, cepat, dan andal.
Jika Anda tertarik untuk bekerjasama, menjalin kemitraan strategis, atau pengadaan bahan kimia khusus, silakan hubungi kami. Mari bentuk masa depan industri kimia bersama!
| Company Name | Beijing TDD E-commerce Co., Ltd | Negara/Region | China |
| Jenis Bisnis | Toko Online | Ukuran Perusahaan | 2000 |
| Didirikan | December 18, 2014 | ||
| Alamat | Building No.3, Area 6, No.188, West of South Forth Ring Rd, Beijing, China | ||
| Produk Utama | Resin PVC, PP, PE, PET, Titanium Dioksida, Pigmen, Ban Mobil | ||
| International Commercial Terms(Incoterms): | FOB, CFR, CIF, FCA | ||
| Terms of Payment: | LC, T/T, D/P | ||
| Average Lead Time: | Peak Season Lead Time: one month, Off Season Lead Time: within 15 workdays | ||
| Number of Foreign Trading Staff: | 20~40 People | ||
| Main Markets: | Southeast Asia, Africa, Mid East | ||
| Nearest Port: | Tianjin,Qingdao,Shanghai | ||
| Import & Export Mode: | Have Own Export License | ||
Beijing United Information Technology Co., Ltd. (Kode Saham: 603613. SH), didirikan pada tahun 2002 dan terdaftar di Papan Utama pada bulan Juli 2019, terutama bergerak dalam e-commerce industri dan platform Internet industri. Berdasarkan e-commerce industri dan didukung oleh big data industri serta digitalisasi industri, perusahaan ini menyediakan perdagangan komoditas online, layanan informasi bisnis, dan layanan teknologi digital untuk produk industri dan bahan baku di industri terkait. Dalam hal model bisnis, ini disebut sebagai "versi industri dari Pinduoduo" dan "versi industri dari JD.com".
Beijing TDD E-commerce Co., Ltd. (disebut TDD Global) adalah anak perusahaan inti dari Guolian Corporation (Kode Saham: 603613.SH) dan platform Internet industri pertama dari Seri Platform Duoduo. Perusahaan ini terutama bergerak dalam layanan transaksi e-commerce B2B untuk bahan baku dan produk industri, layanan rantai pasok digital, layanan digitalisasi industri, dan layanan big data industri, serta berkomitmen untuk mempromosikan integrasi mendalam antara industri tradisional dan teknologi baru seperti Internet, Internet of Things, big data, manufaktur cerdas, dan blockchain, dll.
Perusahaan kami menawarkan berbagai macam produk yang dapat memenuhi berbagai kebutuhan Anda. Kami berpegang pada prinsip manajemen "kualitas pertama, pelanggan pertama, dan berbasis kepercayaan" sejak berdirinya perusahaan dan selalu melakukan yang terbaik untuk memenuhi kebutuhan potensial pelanggan kami.
Perusahaan kami dengan tulus bersedia bekerja sama dengan perusahaan dari seluruh dunia untuk mewujudkan situasi win-win karena tren globalisasi ekonomi telah berkembang dengan kekuatan yang tak terhindarkan.
Untuk lebih memuaskan pelanggan kami di seluruh dunia dan menjaga pelanggan tetap, perusahaan kami menjadikan layanan transaksi e-commerce B2B bahan baku & produk industri, layanan rantai pasok digital, layanan digitalisasi industri, dan layanan data industri sebagai bisnis utamanya, dengan fokus pada mempromosikan integrasi mendalam antara teknologi baru dan industri tradisional, seperti Internet, Internet of Things, big data, manufaktur cerdas, dan blockchain.
Kirim Penawaran
